NSP DW de Innova Systems : automatisation des tests de sprays nasaux
Le NSP DW est un équipement développé par Innova Systems pour automatiser les tests de produits en spray nasal. Il répond aux exigences de l’industrie pharmaceutique en matière de précision, de reproductibilité et de conformité réglementaire. Ce système permet de réaliser les tests recommandés par la FDA, notamment le contrôle du poids des doses, le priming et le tail-off, tout en garantissant une force d’actuation constante. Grâce à son architecture robotisée, le NSP DW transporte les flacons vers les différentes stations de test, incluant l’actuateur, le shaker et la balance analytique. Les pulvérisations inutiles sont collectées dans un récipient dédié, évitant toute contamination ou perte de produit.
Le système est conçu pour fonctionner de manière autonome, pouvant traiter jusqu’à 20 flacons sans intervention humaine. Cette capacité permet de libérer du temps pour les opérateurs et d’augmenter le rendement des laboratoires. Le logiciel intégré assure une traçabilité complète des échantillons, avec génération de rapports détaillés et archivage des données. Le NSP DW est également compatible avec les exigences de la norme 21 CFR Part 11, facilitant la validation et l’audit des processus. Il est livré avec des protocoles IQ/OQ pour simplifier son intégration dans les environnements réglementés.
Optimisation du contrôle qualité pharmaceutique avec le NSP DW
Le NSP DW améliore significativement la précision des mesures grâce à son actuateur MightyRunt, capable d’appliquer une force d’actuation constante de 3,5 kg. La distance minimale de déplacement est de 5 mm, avec un temps de montée de force nul et un délai de relâchement de 1 seconde. Ces paramètres garantissent une reproductibilité optimale des tests, réduisant les écarts entre les échantillons. Le système permet également de mesurer le poids des doses avec une précision allant jusqu’à 0,01 mg, grâce à sa balance analytique intégrée. Les données collectées sont analysées et présentées sous forme de rapports statistiques, incluant la moyenne, l’écart-type, les valeurs minimales et maximales, ainsi que l’étendue des résultats.
Le logiciel du NSP DW permet de configurer les paramètres de test selon les spécificités du produit, avec édition de fichiers personnalisés. Il offre une interface intuitive pour les opérateurs, facilitant la programmation des séquences de test et la visualisation des résultats. Le système est également équipé d’un plateau de flacons, d’un boîtier de protection et d’un logiciel dédié pour la gestion des données.
Automatisation et traçabilité : les atouts du NSP DW pour les laboratoires
Le NSP DW se distingue par sa capacité à automatiser les tâches répétitives et chronophages liées aux tests de sprays nasaux. En éliminant les interventions manuelles, il réduit les risques d’erreur humaine et améliore la fiabilité des résultats. Le système est conçu pour fonctionner en continu, avec une alimentation électrique compatible 110/220 VAC et une pression d’air de 100-120 PSI. Sa structure compacte, avec une hauteur de 84 pouces, une largeur de 54 pouces et une profondeur de 32 pouces, permet une intégration facile dans les laboratoires.
La traçabilité est assurée par la génération automatique de fichiers de données, incluant les dates de calibration, les paramètres d’actuation et les résultats des tests. Grâce à sa conception robuste et à ses fonctionnalités complètes, le NSP DW représente une solution fiable et performante pour les laboratoires pharmaceutiques spécialisés dans les sprays nasaux.
