QuantStudio™ 5 Dx : un outil fiable et accessible pour le diagnostic moléculaire en laboratoire
Le système QuantStudio™ 5 Dx a été spécifiquement développé pour répondre aux besoins des laboratoires cliniques en matière de PCR en temps réel. Ce dispositif de diagnostic moléculaire combine simplicité d’utilisation, fiabilité analytique et conformité réglementaire. Équipé d’un logiciel interactif, il permet de naviguer aisément entre les modes de développement de tests (DEV) et de diagnostic in vitro (IVD), rendant l’appareil utilisable tant pour la recherche que pour des applications cliniques.
Son interface utilisateur, inspirée des appareils intelligents modernes, permet une prise en main rapide, même pour des techniciens peu expérimentés. Cette facilité d’utilisation est renforcée par un ensemble de fonctionnalités logicielles destinées à sécuriser les manipulations : suivi des réactifs, traçabilité des échantillons, audit complet avec horodatage, e-signatures et historique des événements. Tous les résultats expérimentaux sont documentés avec précision, facilitant ainsi les processus d’archivage et de contrôle qualité.
Compact (27 x 50 x 40 cm) et léger (27 kg), le QuantStudio™ 5 Dx s’intègre facilement dans tout espace de laboratoire. Il est équipé de six zones de température indépendantes VeriFlex™, permettant l’optimisation des protocoles sur une même plaque. Son système optique à LED blanche associé à une caméra CMOS et à six filtres décorrélés assure une détection précise dans une large gamme spectrale (450–680 nm pour l’excitation, 500–730 nm pour la détection). Le système est calibré en usine pour détecter un grand nombre de colorants fluorescents (dont FAM™, VIC™, SYBR™, TAMRA™, ROX™ et Cy®5), permettant jusqu’à six cibles simultanées sans référence passive.
Grâce à son logiciel, le QuantStudio™ 5 Dx limite les risques d’erreur humaine, assure la conformité aux normes telles que 21 CFR Part 11, et permet de limiter l’utilisation du mode IVD aux seuls tests autorisés. L’ensemble de ces éléments en fait un système fiable pour des diagnostics de haute précision, tout en restant accessible financièrement pour les laboratoires de toutes tailles.