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Système de PCR QuantStudio 5 Dx - Bon état 2022

Le système de PCR en temps réel QuantStudio™ 5 Dx de Thermo Fisher Scientific est conçu pour les laboratoires cliniques, avec un logiciel intuitif permettant à la fois le développement de tests et un usage diagnostique in vitro (IVD). Offrant une grande fiabilité, une sensibilité élevée et une précision constante, il intègre des fonctions de sécurité, d’audit et de traçabilité complètes. Compact et économique, ce thermocycleur en temps réel répond aux exigences des environnements réglementés, tout en garantissant une expérience utilisateur fluide. Grâce à ses performances éprouvées, il constitue un choix idéal pour les laboratoires à la recherche d’un outil robuste et polyvalent.



Description

QuantStudio™ 5 Dx : un outil fiable et accessible pour le diagnostic moléculaire en laboratoire

Le système QuantStudio™ 5 Dx a été spécifiquement développé pour répondre aux besoins des laboratoires cliniques en matière de PCR en temps réel. Ce dispositif de diagnostic moléculaire combine simplicité d’utilisation, fiabilité analytique et conformité réglementaire. Équipé d’un logiciel interactif, il permet de naviguer aisément entre les modes de développement de tests (DEV) et de diagnostic in vitro (IVD), rendant l’appareil utilisable tant pour la recherche que pour des applications cliniques.

Son interface utilisateur, inspirée des appareils intelligents modernes, permet une prise en main rapide, même pour des techniciens peu expérimentés. Cette facilité d’utilisation est renforcée par un ensemble de fonctionnalités logicielles destinées à sécuriser les manipulations : suivi des réactifs, traçabilité des échantillons, audit complet avec horodatage, e-signatures et historique des événements. Tous les résultats expérimentaux sont documentés avec précision, facilitant ainsi les processus d’archivage et de contrôle qualité.

Compact (27 x 50 x 40 cm) et léger (27 kg), le QuantStudio™ 5 Dx s’intègre facilement dans tout espace de laboratoire. Il est équipé de six zones de température indépendantes VeriFlex™, permettant l’optimisation des protocoles sur une même plaque. Son système optique à LED blanche associé à une caméra CMOS et à six filtres décorrélés assure une détection précise dans une large gamme spectrale (450–680 nm pour l’excitation, 500–730 nm pour la détection). Le système est calibré en usine pour détecter un grand nombre de colorants fluorescents (dont FAM™, VIC™, SYBR™, TAMRA™, ROX™ et Cy®5), permettant jusqu’à six cibles simultanées sans référence passive.

Grâce à son logiciel, le QuantStudio™ 5 Dx limite les risques d’erreur humaine, assure la conformité aux normes telles que 21 CFR Part 11, et permet de limiter l’utilisation du mode IVD aux seuls tests autorisés. L’ensemble de ces éléments en fait un système fiable pour des diagnostics de haute précision, tout en restant accessible financièrement pour les laboratoires de toutes tailles.

Fonctionnalités

  • Interface logicielle claire et guidée pour la mise en place des expériences, l’analyse de plaques et la gestion des données.
  • Passage fluide entre le mode test (DEV)* et le mode IVD, avec restriction d’accès aux seuls tests autorisés en mode IVD.
  • Fonctionnalités complètes de traçabilité : e-signatures, historique des actions, rapports de calibration, suivi des réactifs et des échantillons.
  • Compatibilité avec un large éventail de colorants calibrés en usine pour analyses multiplex.
  • Conception optimisée pour répondre aux exigences réglementaires (dont FDA 21 CFR Part 11).

Détails techniques

  • Format de plaque : 96 puits, bloc de 0,2 mL
  • Volumes de réaction validés : 10 à 100 µL
  • Dimensions (L x P x H) : 27 x 50 x 40 cm
  • Poids : 27 kg
  • Source d’excitation : LED blanche haute intensité
  • Caméra optique : CMOS avec 6 filtres optiques indépendants
  • Plage d’excitation/détection : 450–680 nm / 500–730 nm
  • Plage de température : 4 à 99,9 °C
  • Vitesse de montée en température (max) : 6,5 °C/s
  • Uniformité thermique : ± 0,5 °C
  • Précision thermique : ± 0,25 °C
  • Méthode de chauffage/refroidissement : Technologie Peltier
  • Zones de température indépendantes : 6 zones VeriFlex™
  • Chimies compatibles : Protocoles rapides et standards
  • Durée de cycle rapide : Moins de 30 minutes (mode Fast)
  • Sensibilité : Détection jusqu’à 1 copie, différences ≥ 1,5x en singleplex
  • Plage dynamique linéaire : 9 logs
  • Multiplexage : Jusqu’à 6 cibles simultanées (sans référence passive)

Accessoires compatibles

  • Plaques PCR 96 puits (0,2 mL) compatibles
  • Films d’étanchéité thermiques ou optiques
  • Réactifs qPCR (colorants calibrés : FAM™, VIC™, SYBR™, etc.)
  • Ordinateur avec logiciel dédié
  • Kit de calibration complémentaire (selon fréquence d’utilisation)

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